Перспективы вступления Украины в PIC/S

Перспективы вступления Украины в PIC/S19-20 мая 2010 в Женеве состоялось заседание Исполнительного комитета PIC/S. В нем приняла участие украинская делегация, которую возглавил Алексей Соловьев, председатель Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины, Главный государственный инспектор Украины по контролю качества лекарственных средств. В состав делегации вошли Наталья Тахтаулово, начальник Управления лицензирования и сертификации производства Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины и Юрий Подпружников, доктор фармацевтических наук, профессор Национального фармацевтического университета.

Поправки к закону о регистрации ИМН

popravki-k-zakonu-o-registratsii-imn31 мая 2010 был утвержден новый перечень товаров и оборудования, подлежащих государственной регистрации в Украине, как изделия медицинского назначения и медицинская техника (приказ №393 от 04.08.2005). Перечень составлен на основании кодов внешнеэкономической деятельности и описания продукции. Данный документ является основополагающим при принятии решения о необходимости регистрации продукции как медицинского изделия.

ГФЦ возглавит Василь Блихар

ГФЦ возглавит Василь Блихар27-28 мая 2010 в Министерстве здравоохранения Украины состоялось заседание комиссии по конкурсному отбору на замещение вакантной должности директора ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины. Данная комиссия образована Приказом МЗ Украины от 24.01.09 № 38 «О конкурсном отборе руководителей государственных субъектов хозяйствования» в соответствии с требованиями постановления Кабинета Министров Украины от 03.09.08 № 777 «О проведении конкурсного отбора руководителей государственных субъектов хозяйствования».

Закон о контроле производств ЛС был утвержден постановлением Кабинета Министров

Закон о контроле производств ЛС был утвержден постановлением Кабинета МинистровЗакон о контроле производств ЛС был утвержден постановлением Кабинета Министров. Согласно приказу от 17.03.2010 г. № 236 производства лекарственных средств, поданных на государственную регистрацию, подлежат контролю со стороны Государственного Фармацевтического Центра МЗ Украины. Контроль воспроизводимости данных по производству лекарственных средств осуществляется на производствах согласно списку.

Принятие поправок к закону «О лекарственных средствах» касательно шрифта Брайля

vvedenie-shrifta-brajlya-i-popravki-k-zakonu-lo-lekarstvennyx-preparataxr

11 мая 2010 на заседании верховной рады были приняты поправки к закону №12 «О лекарственных средствах»: «На внешней упаковке лекарственных средств также шрифтом Брайля отмечаются название лекарственного средства, доза действующего вещества и врачебная форма. Министерство здравоохранения Украины определяет лекарственные средства, упаковка которых не маркируется шрифтом Брайля или шрифтом Брайля отмечается только название лекарственного средства»