Документы для регистрации косметического средства

doc-kosmetika Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-гигиенической экспертизы косметических продуктов в Украине:

  1. Заявление.
  2. Перечень продукции.
  3. Доверенность или контракт на представление интересов (от производителя – если регистрирует и оплачивает не производитель).
  4. Сертификат о регистрации производителя (или лицензия на производство).
  5. Сертификаты о внедрении системы управления качеством на производстве (например – ISO 9001, GMP).
  6. Сертификат соответствия директиве ЕС 76/768/ EEC.
  7. Сертификат о регистрации продукции в стране производителя и/или сертификат свободной продажи, и перечень стран, где она зарегистрирована;
  8. Копия контракта с обязательным приложением Спецификации (информации о полном составе продукции и показатели ее идентификации), которое является его неотъемлемой частью;
  9. Письмо от производителя, что продукт не содержит компонентов лекарственного средства и генетически модифицированных организмов.
  10. Качество: состав (INCI), спецификация готового продукта, сертификаты качества и/или анализа готового продукта.
  11. Безопасность и эффективность: результаты дерматологической экспертизы, токсикологические отчеты, доклинические и клинические отчеты, научные публикации (эти или другие аналогичные документы).
  12. Макет упаковки (в том числе и в электронном виде – PDF или JPEG).
  13. При проведении санитарно-гигиенической экспертизы нескольких продуктов – каталог.
  14. Образцы продукта.