Досье для регистрации лекарственных средств

состав

Согласно действующему законодательству (приказ МОЗ Украины №426) регистрационное досье для новой регистрации ЛС должно быть сформировано в упрощенном формате либо в формате CTD (common technical document).  

 

 

Новая регистрация ЛС:

Перерегистрация ЛС: