Подписан Меморандум взаимопонимания между Украиной и Россией

Подписан Меморандум взаимопонимания между Украиной и Россией2 ноября 2010 в Москве состоялось подписание Меморандума о взаимопонимании (далее — Меморандум) между Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств (далее — Гослекинспекция) МЗ Украины и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее — Росздравнадзор).

Документ подписали Алексей Соловьев, председатель Гослекинспекции МЗ Украины, главный государственный инспектор Украины по контролю качества лекарственных средств, и Елена Тельнова, и.о. руководителя Росздравнадзора.

Актуальными направлениями развития отношений в сфере контроля качества лекарственных средств является сотрудничество по мониторингу и контролю качества и безопасности лекарств и изделий медицинского назначения с целью обеспечения защиты здоровья населения и противодействия попаданию на фармацевтические рынки стран некачественных, фальсифицированных препаратов и изделий медицинского назначения.

В Меморандуме определены организационные вопросы сотрудничества двух регуляторных органов. В частности, Гослекинспекция МЗ Украины и Росздравнадзор осуществлять постоянный обмен информацией относительно следующих вопросов:

  • требования действующего законодательства государств в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, находящихся в обращении на их территориях;
  • выявления некачественных и фальсифицированных лекарств и изделий медицинского назначения;
  • участие в научных совещаниях, симпозиумах, семинарах и форумах, проводимых в Украине и Российской Федерации;
  • обмен специалистами, передовым опытом, практиками и методиками, исследовательскими и другими материалами.

Во исполнение положений этого Меморандума разработаны проекты таких алгоритмов:

  • информационного взаимодействия по вопросам противодействия обращению фальсифицированных и некачественных (субстандартных) лекарственных средств;
  • информационного взаимодействия по вопросам противодействия обращению фальсифицированных и некачественных (субстандартных) изделий медицинского назначения;
  • информационного взаимодействия по вопросам аннулирования лицензий на осуществление производства лекарственных средств;
  • информационного взаимодействия по вопросам принятия решения органом лицензирования по запрещению производства лекарственных средств и принятия решения о разрешении возобновления.

Такие меры значительно расширят возможности и эффективность обнаружения и изъятия из обращения некачественных препаратов в обеих странах.

Как отметил А. Соловьев, подписание Меморандума о взаимопонимании между Гослекинспекцией МЗ Украины и Росздравнадзором станет важным шагом в организации более эффективной и результативной сотрудничества Украины и России в сфере контроля качества лекарственных средств и задекларирует готовность двух государств к углублению такого взаимодействия в будущем.

По материалам www.diklz.gov.ua