Порядок декларирования оптово-отпускных цен на ЛС

Кабинет министров Украины выпустил обновленное постановление касательно декларирования оптово-отпускных цен на лекарственные средства, которые закупаются за счет государственного и местных бюджетов. Список таких препаратов регулируется законом №169 от 14.04.2003 г.

Постановление вступит в силу со дня опубликования в официальном печатном издании.

С целью обеспечения эффективного использования средств государственного и местных бюджетов для закупки лекарственных средств Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Установить, что с 1 декабря 2010 подлежат декларированию изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, включенных в перечень лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов, утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 5 сентября 1996 № 1071 «О порядке закупки лекарственных средств учреждениями здравоохранения, финансируемыми из бюджета» (СП Украины, 1996 г., № 17, ст. 480), кроме наркотических, психотропных лекарственных средств, прекурсоров, медицинских газов и лекарственных форм, которые изготовляются в аптеках по рецептам врачей (магистральным формулам) и по заказу лечебно-профилактических учреждений из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ.

2. Утвердить Порядок декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, которые закупаются за счет средств государственного и местных бюджетов.

3. Внести в Положение о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 ноября 2006 № 1542 (Официальный вестник Украины, 2006 г., № 45, ст. 3000; 2010 г., № 65, ст. 2251), и Положения о Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 20 декабря 2008 № 1121 «Некоторые вопросы государственного управления в сфере контроля качества лекарственных средств» (Официальный вестник Украины, 2008 г., № 100, ст. 3312; 2010 г., № 21, ст. 868), изменения, которые прилагаются.

4. Министерству здравоохранения привести в месячный срок собственные нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

Премьер-министр Украины Н. Азаров

УТВЕРЖДЕНО
постановлением Кабинета Министров Украины
от 1 ноября 2010 № 1012

1. Настоящий Порядок определяет механизм декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из государственного и местных бюджетов, утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 5 сентября 1996 № 1071 «О порядке закупки лекарственных средств учреждениями здравоохранения, финансируемых из бюджета» (СП Украины, 1996 г., № 17, ст. 480), кроме наркотических, психотропных лекарственных средств, прекурсоров, медицинских газов и лекарственных форм, которые изготовляются в аптеках по рецептам врачей (магистральным формулам) и по заказу лечебно-профилактических учреждений из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ (далее — лекарственные средства).

2. Декларированию подлежит изменение оптово-отпускной цены на каждую лекарственную форму, дозировку и потребительскую упаковку лекарственного средства:

• отечественного производства — в гривнах без учета расходов на погрузку, разгрузку и транспортировку;
• иностранного производства — в иностранной валюте и гривнах по официальному курсу, установленному Национальным банком на дату представления декларации.

3. Для декларирования изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство представитель владельца регистрационного удостоверения на такое средство (далее — заявитель) подает Минздрав:

1) декларацию изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство (далее — декларация), составленную по форме, установленной МОЗ;

2) копию регистрационного удостоверения на лекарственное средство, выданную Минздравом.

4. Документы, указанные в пункте 3 настоящего Порядка, удостоверяются подписью заявителя, скрепленной печатью.

Ответственность за достоверность приведенной в представленных документах информации возлагается на заявителя.

5. Минздрав:

• принимает в срок, не превышающий 10 рабочих дней после подачи декларации, приказ о декларировании изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, при условии представления в полном объеме и надлежащим образом оформленных документов, указанных в пункте 3 настоящего Порядка, и вносит сведения в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства;
• размещает информацию на официальном веб-сайте Министерства.

Положение о реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства и порядок внесения в него изменений утверждаются МЗ.

6. В случае если документы, указанные в пункте 3 настоящего Порядка, представлены не в полном объеме или оформлены с нарушением установленных требований, Минздрав сообщает об этом заявителю письменно в течение семи рабочих дней после подачи декларации.

Если заявитель не устранил выявленные недостатки, изменения в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства не вносятся.

7. Сведения о оптово-отпускную цену на лекарственное средство являются действующими на протяжении срока действия регистрационного удостоверения на такое средство.

8. Декларирования изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство производится не чаще одного раза в месяц.

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ И ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНСПЕКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

1. Пункт 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 ноября 2006 № 1542, дополнить подпунктом 301 следующего содержания:

«301) осуществляет декларирование изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, которые закупаются за счет бюджетных средств, и организует ведение соответствующего реестра;».

2. В подпункте 25 пункта 4 Положения о Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 20 декабря 2008 № 1121, слова «, организует ведение соответствующих государственных реестров цен» исключить.