Регистрация косметических продуктов

kosРегистрация косметических продуктов. Косметические продукты — любое вещество или препарат, предназначенный для нанесения непосредственно на различные части человеческого тела или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, предоставление приятного запаха, изменения их внешности и / или коррекции запаха тела и / или их защиты или сохранения в хорошем состоянии.

На основании положительной санитарно-гигиенической экспертизы нормативных документов (НД) и необходимых исследований косметических продуктов, проведённых в Украине выдается Заключение санитарно-гигиенической экспертизы — официальный документ, свидетельствующий о том, что продукция соответствует санитарно-гигиеническим нормам и требованиям, установленным на территории Украины.

Гигиеническое заключение утверждается главным санитарным врачом Украины или главных санитарных врачей городов и областей (уполномоченными главным санитарным врачом Украины).

После утверждения вывод вносится в реестр и ему присваивается соответствующий номер.

Заключение экспертизы является действительным в течение срока действия нормативного документа, принятого в установленном порядке.

Согласно действующему законодательству Украины и с целью предупреждения регистрации средств, имеющих выраженные лечебные свойства как в специальных пищевых продуктов, косметических и дезинфицирующих средств, регистрации как лекарственные средства подлежат:

  • Лекарственные косметические средства, которые вместе с косметическим сырьем содержат отдельные действующие вещества или их смеси, которые используются для профилактики и/или лечения заболеваний кожи человека и ее придатков, слизистой оболочки носовой и ротовой полостей, половых органов пациента и производятся в форме крема, молочка, масла, маски, бальзама, геля, порошка, лосьона, шампуня, помады, экстракта для ванн, антиперспиранта, зубной пасты, эликсира
  • Средства, которые используют для борьбы с возбудителями заболеваний или паразитами, предназначенные для дезинфекции кожи и слизистых оболочек больных или медперсонала, или для уничтожения насекомых, клещей путем нанесения на кожу человека и ее придатки (волосы, ресницы, ногти и т.д).

Таким образом, еще до начала регистрации очень важным этапом является правильная классификация продукта.

Описание процедуры регистрации косметических продуктов:

  1. Оказание первичных консультаций по регистрации косметических продуктов;
  2. После принятия Вами решения регистрировать продукцию с нашей помощью обе стороны подписывают Соглашение о конфиденциальности;
  3. Для определения стоимости сертификации Вы отправляете нам регистрационное досье для внутренней первичной экспертизы.
  4. Мы проводим первичную экспертизу досье, определяем объем работ и составляем перечень недостающей документации;
  5. Мы оглашаем стоимость и условия, если Вас устраивают эти расценки, то мы подписываем Контракт. Мы выставляем Вам счет на оплату услуг компании «Патерн Лтд.» (100%).
  6. Мы осуществляем перевод необходимых частей досье, в том числе – и нотариальный перевод;
  7. Мы оформляем досье в соответствии с требованиями законодательства, готовим и согласовываем заявку;
  8. Подаем заявку и досье в государственные органы МОЗ Украины;
  9. Сопровождаем досье при проведении экспертизы;
  10. Отправляем Вам запрос на образцы, получаем их и проводим таможенную очистку образцов (за отдельную плату);
  11. Получаем оригинал Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  12. Мы отправляем Вам оригинал Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Читайте так же:

doc-kosmetika

Документы для регистрации косметического средства